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Deux sites Rexam Pharma certifiés ISO 15378

Mirabelle Belloir
Deux sites Rexam Pharma certifiés ISO 15378

© DR

La société spécialisée dans la conception et la fabrication de packagings de médicaments a obtenu une nouvelle certification pour deux unités de production européennes. -

Rexam Pharma a reçu la certification ISO 15378 pour deux de ses sites de production européens - Neuenburg, en Allemagne, et La Verpillière (Isère), en France. Cette norme, spécifiquement développée pour les fabricants de conditionnement pour produits pharmaceutiques, atteste d’un système intégré de gestion de la qualité qui combine norme ISO 9001 et respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF). « Nous sommes fiers de cette certification, déclare Marc Haemel, directeur général de Rexam Pharma, qui garantit à nos clients un respect des normes qualité et règlementaires les plus pointues du marché. » L’obtention de la certification s’inscrit dans la démarche globale orientée sur la sécurité du patient mise en place par la société. « Nos équipes à travers le monde sont formées de la même manière au respect des normes règlementaires, aux impératifs salle blanche, à la traçabilité, à la validation, au « change control », au respect des process et à la maitrise de la gestion des risques », ajoute Christian Meusinger, directeur qualité de Rexam Pharma.

Rexam Pharma, division de Rexam Plastic Packaging, est spécialisée dans les conditionnements en plastique, les systèmes de délivrance de médicaments et les dispositifs médicaux. La société possède sept unités de production réparties en Europe, en Amérique du Nord et en Asie.

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